Application guide應用

ergonomic health and safety requirements

總體要求

保證使用的機器和安全裝置不危害人身健康

制造商或其授權代表證明其機器符合有關重要健康和安全要求的指令條款，且必須制訂技術文檔

表明歐盟的合格申報授權制造商或其授權代表給機器貼上標識-CE標志

判定為最危險或需要特殊安全部件的某些類型機器具有來自指定機關通過EC型號檢查或技術構造檔充分證明的獨立保證

制造商或其授權代表進行作為設計過程部分的機械在正常和異常工作條件下的危險評估

機械的結構必須保證其適當功能，在制造商預定條件下，只要是按照規定操作的機械，那么他們在運轉、調試和維修時，都不能對人造成傷害。為此必須采取措施以排除機械在預期壽命內（包括裝配和卸載時）的一切事故風險，包括在可預料的異常情況下所造成的事故風險。

產品范圍

凡由零配件組合而成的組合體，即由若干部件或零件連接在一起的組合裝置，為了達到共同的目的被組合和控制，使其作為一個整體運轉，其中至少有一個零部件通過適用的驅動件、控制部分和功率電路等而運動，這些零部件的組合是為了某一特定的應用，特別是為了用于材料加工、處理、運送或包裝等應用需求場合

Declaration of Conformity符合性聲明

Annex IV of the Directive describes the   content of the Declaration of Conformity as follows:

?Product model/product (product, type,   batch or serial number);

?Name and address of the manufacturer or   his authorised representative,;

?This declaration of conformity is issued   under the sole responsibility of the manufacturer;

?Object of the declaration   (identification of electrical equipment allowing traceability; it may include   a colour image of sufficient clarity where necessary for the identification   of the electrical equipment);

?References to the relevant harmonised   standards used or references to the other technical specifications in   relation to which conformity is declared;

?Additional information.

The declaration of conformity must be   drawn up in at least in one of the official languages of the Union.

本指令附件四對符合性聲明的內容進行了如下說明：

?產品型號/產品（產品、型號、批次或序列號）；

?制造商或其授權代表的名稱和地址，；

?本符合性聲明由制造商全權負責發布；

?聲明的目的（電氣設備的標識，允許追溯；如有必要，可包括足夠清晰的彩色圖像，以識別電氣設備）；

?參考使用的相關協調標準或聲明符合性的其他技術規范；

?附加信息。

符合性聲明必須至少以本聯盟的一種正式語文起草。

Technical documentation

技術文件

After completion of the assessment of the   product, the assessment procedure must be documented as set out in Directive   2014/35/EU, Annex III, Nr. 2.

The technical documents must enable the   assessment of conformity of the product with the requirements of the Directive.   It must, as far as it is relevant for such an assessment, cover the design,   manufacture and operation of the electrical equipment. The technical file   should comprise at least:

?a general description of the electrical   equipment,

?conceptual design and manufacturing   drawings and schemes of components, sub-assemblies, circuits, etc.,

?descriptions and explanations necessary   for the understanding of said drawings and schemes and the operation of the   electrical equipment,

?a list of the harmonised standards   applied in full or in part or international or national standards referred to   in Articles 13 and 14 and, where those harmonised standards or international   or national standards have not been applied, descriptions of the solutions   adopted to meet the safety objectives of the Directive, including a list of   other relevant technical specifications applied;

?results of design calculations made,   examinations carried out, etc.; and

?test reports.

The manufacturer or his authorised   representative established in the European Union is requested to keep the   technical documentation for a period of 10 years after the electrical   equipment has been placed on the market.

完成產品評估后，評估程序必須按照指令2014/35/EU，附錄III，第2號中的規定進行記錄。

技術文件必須能夠評估產品是否符合指令要求。就此類評估而言，其必須涵蓋電氣設備的設計、制造和操作。技術文件至少應包括：

?電氣設備的一般說明，

?組件、子組件、電路等的概念設計和制造圖紙和方案。，

?理解所述圖紙和方案以及電氣設備操作所需的說明和說明，

?第13條和第14條中提及的全部或部分采用的協調標準或國際或國家標準的清單，如果這些協調標準或國際或國家標準尚未適用，則說明為達到本指令的安全目標而采用的解決方案，包括其他標準的清單采用的相關技術規范；

?設計計算結果、進行的檢查等；以及測試報告。

要求制造商或其在歐盟的授權代表在電氣設備投放市場后將技術文件保存10年。

不屬于機械指令之范圍

1.設計與制造成載客用升降及/或運送設備，無論負載與否，但附裝升降操作員配備之工業用卡車除外。

2.僅靠人力為直接動力的機械，除非讓機械用于堆高貨物。

3.與病患直接接觸之醫療用機械。

4.用于露天廣場或游樂園之特殊設備。

5.蒸汽鍋爐、槽與壓力容器。

6為核能用途而特別設計或應用的機械，如遇意外事件會導致幅射能外泄。

7.幅射性零組件構成機器的部分。

8.輕武器

9.汽油、柴油、易燃液體及危險物品的儲藏槽與輸送管路。

10.運輸工具：是指那些借著公路、鐵道、水道及在空中等公共交通網絡來運輸人員及/或貨物的運輸工具及其拖車，均應視為運輸工具。但采礦工業所用之運輸車輛則包含于本指令中。

11.配備相關設備之船只與近海機動設備。

12.公共或私人運輸用，載人之吊纜車及靠繩索拉動之纜車。

13.農業森林曳引機。

14.特別為軍用或警用所設計與制造的機器。

15.永久使用于大樓或建筑中，在一特定高度范圍內之升降機

MD指令需要提供的資料

公司信息：名稱、地址、商標、營業執照

產品信息：名稱、型號、技術參數表；（如有多型號，需系列產品差異比較資料）

機械的總裝圖、電路圖、液壓回路圖、氣動回路圖、控制系統圖；

機械使用說明書（英文版）；

機械元器件清單（名稱、型號、供應商、CE證書）；

相關測試資料、計算資料；

機器安裝/操作空間/操作人員位置圖；

歐盟代表信息

品質控制系統資料（如企業已通過ISO9000認證，請提供證書復印本）